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药品研制将全程监管

世界医药》( 日期:2006-06-01 16:40)

【ICXO.com编者按】 整顿和规范的首要目标是药品研制秩序。邵明立表示,针对目前药品、医疗器械注册申请过多、“商品名”过乱的问题,全国各级药品监管部门将依法严厉打击弄虚作假行为,严格审评审批,从源头上保证产品的安全有效。
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    国家药监局召开会议部署全国从6月开始整顿规范药品市场秩序
 
    未来半年内,中国药品监管部门将严格对注射剂类药品的审评、审批,药品研发及注册申请中存在的造假行为,一经查实,将作为企业不良记录向社会公示。

    相关链接:捷克研制出癌症治疗新药 在全球50个国家注专利
 
    5月30日,国家食品药品监督管理局召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议,部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。国务院副总理吴仪批示,要大力整顿和规范药品市场秩序,认真查找典型案件背后的深层次原因。
 
    国家食品药品监督管理局局长邵明立介绍,这次专项行动从2006年6月份开始,利用半年左右的时间,实现对药品从研发、生产、流通到使用环节的监管全覆盖。
 
    整顿和规范的首要目标是药品研制秩序。邵明立表示,针对目前药品、医疗器械注册申请过多、“商品名”过乱的问题,全国各级药品监管部门将依法严厉打击弄虚作假行为,严格审评审批,从源头上保证产品的安全有效。
 
    同时,国家药监局将组织对现有的药品注册申请进行全面清查,加强对申报上市药品的现场考核,对发现造假行为的,坚决依法严厉查处,记入企业不良记录,并向社会公布。
 
    另外,国家药监局强调,在所有药品中,将着重严管对注射剂类产品的审评审批,提高其安全性标准,同时计划组织开展医疗器械注册清理工作。

    更多内容:药品研制


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