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西安杨森新药在华上市
医药经理人DRUG.ICXO.COM ( 日期:2007-09-03 14:06:10.0)

[据医药经理人报道:]    9月1日,西安杨森制药有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂――肿瘤坏死因子抑制剂类克®,正式在中国上市。类克®采取突破性的生物治疗手段,能有效抑制患者体内的肿瘤坏死因子TNF-a,快速有效控制症状,阻止骨破坏。
 
    类克®在全球已拥有近10年的安全使用经验,被证明能抑制关节组织损害、骨侵蚀、及改善患者的活动能力。目前在全球85个国家和地区已有超过九十万患者接受了类克®的治疗。

  类风湿关节炎及强直性脊柱炎均属于自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击自身的组织,引起患者不同关节的炎症。类风湿关节炎通常导致关节疼痛、僵硬、肿胀和潜在的关节损害,如果不用有效的方法控制,炎症对关节的损害会不断发展,最终会出现关节的残疾,导致生活严重受限、甚至失去劳动能力。据美国的调查,类风湿关节炎患者患病10年以后,超过50%的患者残疾。强直性脊柱炎的典型症状是腰背痛、晨僵、腰椎各方面活动受限、胸廓活动减少。随着病情的进展,整个脊柱可自下而上发生强直,疾病后期脊柱呈现“竹节样”变化。克罗恩病是一种胃肠道的慢性、与免疫相关的炎性疾病,发病年龄多在15-35岁,但小部分可出现在幼儿和老人,目前无治愈的办法。

  前中华医学会风湿病学分会主委、亚太风湿病学会联盟副主席、北京协和医院风湿免疫科董怡教授指出,简单的控制类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状并不能阻止疾病的发展,即便是疼痛和肿胀得到缓解,关节损害仍在进行。因此治疗的目的不仅仅是控制疾病症状,阻止炎症对关节造成的结构性损害更为重要。在疾病的早期阶段就开始积极的先进治疗则尤为关键。

  在生物制剂出现以前,传统的抗风湿治疗药物帮助患者缓解症状,减轻疼痛、僵硬和关节肿胀,但是疾病的进展并未停止,对关节的损害仍在继续。中华医学会风湿病学分会常委、解放军总医院风湿科主任黄烽教授介绍:“生物制剂的出现在风湿病治疗领域是一个里程碑式的突破。类克®对患有多种免疫系统炎症性疾病的患者显示出显著的疗效。直接针对免疫系统内的特定蛋白质,帮助控制炎症的进展,不仅显著缓解疼痛和僵硬等症状,还进一步阻止关节损害。对于还没有发生关节损害的患者,类克®可以帮助阻止关节损害的发生。”

  荷兰莱顿大学风湿免疫教授Desiree van der Heijde博士说:“类风湿关节炎是一种进展型免疫相关的炎症反应疾病。在疾病的管理中阻止关节的损害十分关键,通过影像学的数据显示了类克®治疗疾病过程中长期、稳定的治疗效果。”

  两位目前正在接受类克®治疗的患者在发布会现场与大家分享了各自受益于类克®的治疗经历。

  西安杨森制药有限公司总裁谢炳福先生在会上表示,西安杨森作为强生公司在华最大的成员公司不断履行为客户负责的信条,为患者提供创新的医药产品和服务,以满足患者需求并提高患者生活质量。除了先进的生物治疗产品类克®,西安杨森同时为类风湿关节炎、强直性脊柱炎患者提供全方位的服务体系,包括在风湿科建立专业的注射中心,为患者提供专业的悉心照顾;为护理人员提供专业的培训以及全面的患者教育跟踪服务。据悉,杨森公司将在抗免疫疾病领域不断推出更好的产品和更加方便的剂型。

来源:搜狐健康
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