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首个癌症疫苗申请上市
医药经理人DRUG.ICXO.COM ( 日期:2007-11-12 11:54:37.0)

[据医药经理人报道:]    世界首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗正在等待国家食品药品监督管理局的审批。从日前召开的第24届国际乳头瘤病毒学术会议上了解到,此前由两家世界制药业巨头葛兰素史克和默沙东研制的两种宫颈癌疫苗已分别在欧盟、美国等数十个国家上市。
 
    两家制药公司都表示,希望能进入审批绿色通道,争取尽早在中国大陆上市。据估计,该疫苗将成为我国最贵的疫苗。

  宫颈癌之所以成为世界首个疫苗可预防的癌症,是因为宫颈癌的病因非常明确。葛兰素公司有关负责人介绍说,人乳头状瘤病毒(HPV),是一种常见病毒,有100多种。80%的妇女在50岁之前有过感染。该病毒在感染后一般会自愈,但其中的几种病毒可导致癌变,即宫颈癌。据记者了解,两大制药业巨头研发的宫颈癌疫苗都是针对HPV病毒的。

  在全球范围内,宫颈癌是困扰女性的第二大常见癌症,也是导致女性死亡的第二大癌症。全球每年约有50万人被诊断为宫颈癌,每年约有30万人因此丧生。中国每年估计有近10万新发宫颈癌病例,约占世界新发病例总数的20%。

  目前,两种癌疫苗都已进入我国药品审批程序。

  据了解,宫颈癌疫苗分为三剂。接种者要在1到6个月或6到12个月内打完,将获得终生免疫,不需重复接种。主要的接种人群是15岁到55岁的女性。在有性生活之前接种该疫苗的防护效果最好。目前宫颈癌疫苗每剂在美国的价格是120美元左右。

来源:搜狐健康
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