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上海开展医疗器械经营专项检查
医药经理人DRUG.ICXO.COM ( 日期:2007-12-05 15:40:19.0)

[据医药经理人报道:]     日前,上海市食品药品监督管理局宝山、浦东、普陀、闸北、嘉定、青浦、金山、南汇、崇明等分局均已完成规定的抽检计划。

  10月底,宝山分局曾对辖区内86家医疗器械经营公司范围内的36家进行了专项检查,圆满完成了第一阶段检查工作。这一次是宝山分局第一次计划对区内所有86 家医疗器械经营公司全覆盖检查,重点为高风险医疗器械追溯管理制度:检查进货渠道是否合法;经营的产品是否有医疗器械注册证以及是否涵盖相关规格型号;购进、验收、使用记录是否建立健全;企业经营行为规范情况:经营企业是否存在超范围经营或擅自降低经营条件;是否存在擅自变更许可事项等违规行为;是否有异地经营行为等。普陀、南汇分局均召开专题会议,对检查不合格的企业法人代表解释相关法规要求,责令违规企业整改。嘉定分局运用市食品药品监督管理局内网的手机短信平台向企业法人、负责人发送信息,提醒企业自查时间节点、工作要求、安全提示等,提高企业对专项检查的知晓度和责任意识。

  通过前阶段检查,已发现部分医械经营企业存在的问题,各分局将对问题企业跟踪复查。

来源:科讯网
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