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雷诺考特被批准为妊娠期B类用药
医药经理人DRUG.ICXO.COM ( 日期:2007-12-10 13:54:18.0)

[据医药经理人报道:]    美国食品与药品监督管理局已经批准了鼻腔内用皮质甾体类激素雷诺考特鼻喷雾剂的药品说明书,将妊娠期使用的级别从C类上升至B类。
 
  雷诺考特鼻喷雾剂是首个从美国食品与药品监督管理局获得妊娠期B类用药标签的鼻腔内用皮质甾体类激素。美国目前抗鼻过敏药物市场上有多种疗效较好的药物,竞争的焦点已经转移到安全性和病人选择上来了,雷诺考特鼻喷雾剂药品说明书这一变化是一个重大进,能够使其与其他药物明显区别开来,因为其他吸入性皮质甾体类激素现在仍划归为妊娠期C类用药。

  研究人员分析了妊娠妇女使用布地奈德吸入剂(如普米克都保)和鼻腔内使用的布地奈德(如雷诺考特鼻喷雾剂)后婴儿的出生登记情况,评价了药物对妊娠的影响。这项以前瞻性群体流行病学研究分析了瑞典三个出生登记中心,这些登记涵盖了从1995-2001年近99%的妊娠情况,结果表明,在妊娠早期使用布地奈德吸入剂或鼻喷雾剂不会增加新生儿先天性异常的危险性。

  

来源:39健康网
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