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国家药典委员季申称中药传统不会改变
医药经理人DRUG.ICXO.COM ( 日期:2006-08-18 10:22:24.0)

    近日,英国《独立报》报道称,英国政府对于危险中草药的官方调查已经达到了史无前例的重视度。据该文报道,由中药引起的心脏损伤、肝功能衰竭等副作用的病例,在今年上半年增加了4倍。报道中尤其提到英国有两家商店售卖“复方芦荟胶囊”,经检测显示该药的汞含量超出英国所允许标准11.7万倍。英国药品与保健品管理局在其网站上提醒消费者: 
 
    许多未经当局允许的草药都会夸大其治愈某项疾病的功效,而有证据表明有些中草药是不能相信的。

    近日,“复方芦荟胶囊”的生产厂家在接受晨报记者采访时坚称,该药是安全的。国家药典委员季申也称,中药立场不会因遭遇国际标准难题而改变。

    【涉事厂家】达到国外标准无能为力

    此次被英国检测出汞含量超标的“复方芦荟胶囊”,是由上海复兴临西药业有限公司所生产,该公司质量部负责人王兴俊接受记者采访时表示,“复方芦荟胶囊”的主要用料是芦荟和朱砂,之所以被检测出汞超标,就是因为其中的朱砂(硫化汞)。

    “确实是含有汞的,而汞也确实对人体有害,英国的检测结果无可厚非,但对于国外的标准我们也无能为力。我们的方子始于明朝,如今已生产销售了20余年,累计生产约2亿盒,约有1亿患者服用过。至今还没有一例因使用该药品而对人体造成毒害的例子出现。”

    王兴俊说,厂家在生产过程中,已经通过水中研磨等方法将药材中可溶的东西去除了。“汞要被人体吸收,必须通过水溶或者油溶的方式才有可能,但是我们产品中所含的朱砂不具备这两个特性,它的作用就是从人体的肠道中通过一下。”

    由于欧美历来禁止进口含有朱砂、雄黄等矿物质的药材、药品,为何会在英国市场上发现这类药品,厂家对此也表示奇怪。“我们生产厂家是不做出口业务的,所以我们估计这些药品可能是一些人私自带去在华人社区兜售的,这样很难保证药品的质量。”

    【专家观点】重金属有害但标准难界定

    上海市中医药学会副会长夏翔教授告诉记者,朱砂可以让人镇静、安神,但本身具有毒性,在古代的用量大得惊人,现代中医药学中虽还会使用,但是用量已经控制得很小了。

    夏翔说,从古代炼丹开始,有不少中药都会用到朱砂。“古代的标准非常粗糙,只要死不了人就可以使用;而现在对于药品中重金属含量的标准要求已越来越高,但各国的标准不相同。”

    夏翔说,重金属对人体有害是不争的事实,但是目前为止还没有一个明确的标准能说明重金属含量达到多少才会对人体有害。“就跟吸烟有害健康一样,在公共场合禁烟无可厚非,但是从来没有到底抽多少烟会得肺癌的说法。”

    “我们不能说英国的标准过高,因为汞的确会对人的肾脏、肝脏和神经系统产生危害。但是我们国内的标准也没必要达到相同的高度,因为中药的传统和习惯在国外是没有的,我们通过实践得出的疗效,他们也是不知道的。”

    【权威部门】事件发生因用药理念不同

    上海市食品药品检验所中药室主任、国家药典委员季申告诉记者,此次检测结果完全是意料之中的。

    季申说,我国有不少中药都有一些毒副作用,在疗效显著的情况下这些毒副作用有时是被忽略掉的。“我们的着重点在于疗效;国外恰恰相反,他们首先看药物含哪些成分,这些成分是否对人体有害,在这个基础上再看疗效。”季申说,用药理念的不同,是近年来类似事件多发的根源之一。

    “以前国内对于重金属的控制做得不是很好,近年来已经有了很大的加强,在一些新药的评审上尤其如此。但是我们的中医已经有千年的历史,如果突然实施全面控制,我们很多传统名药甚至会面临灭绝的困境。”季申认为,中药的重金属控制必须逐步进行。“但我们的立场不会因国外标准的不断提高而改变。”

来源:新闻晨报
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